В октябре 2021 года FDA официально предложило правило для установления новой категории безрецептурных слуховых аппаратов. Окончательное правило, окончательное правило, принятое в августе 2022 года, позволяет продавать слуховые аппараты этой категории непосредственно потребителям в магазинах или в Интернете без медицинского осмотра или примерки аудиологом.
Опубликована предыстория правила внебиржевых слуховых аппаратов.
1,5 миллиарда человек в мире имеют потерю слуха, а уровень ношения в Китае составляет менее 5%. Согласно источникам американских СМИ, 37,5 миллиона взрослых имеют проблемы со слухом только в Соединенных Штатах, и в настоящее время менее одной пятой людей могут использовать слуховые аппараты. Взгляд на глобальное число еще более шокирует. Согласно статистике ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), 1,5 миллиарда человек во всем мире страдают от потери слуха (как показано ниже). Уровень износа слуховых аппаратов в Китае намного ниже уровня США, даже менее 5%.
Значение, которое внебиржевой слуховой аппарат продает в нашей повседневной жизни.
В Соединенных Штатах для покупки традиционных слуховых аппаратов требуется врач. Эта спецификация заключается в том, чтобы поставить продажи и использование слуховых аппаратов под относительно строгий контроль для обеспечения безопасности и эффективности пользователей в процессе использования слуховых аппаратов. Но в то же время это также приводит к закрытию рынка, также известные фирменные слуховые аппараты трудно себе позволить большинству людей.
Закон OTC позволит продавать его непосредственно слушателям от легкой до умеренной степени через магазин или Интернет без необходимости в врачах или слушателях, а не в врачах или слушателях. рецепт.
Этот шаг не только позволяет слуху быть более удобным для покупки слуховых аппаратов, но и вводит больше производителей для повышения конкуренции на рынке за счет снижения порога каналов продаж.
